EPZ Zertifizierungsablauf - ClarCert
ClarCert · EndoCert-Zertifizierung

Zertifizierungsablauf auf einen Blick

Überblick einer Erstzertifizierung im EndoCert-System auf einen Blick.

Anfrage einreichen

8 Monate vor dem Wunschtermin
  • Zentrum sendet die Anfrage zur Angebotserstellung an ClarCert (info@clarcert.de).

Antrag stellen

6 Monate vor dem Wunschtermin
  • Antrag inklusive unterschriebenem Angebot ist bei ClarCert einzureichen.
  • Klärung des Bedarfs zu optionalem Voraudit.

Ermittlung des Auditteams und Terminplanung

nach Eingang des unterschriebenen Angebots
  • Ermittlung der Fachexperten für das Audit durch ClarCert.
  • Finale Terminplanung des Audittermins mit den Fachexperten.
  • Buchung eines VideoCheck-Termins.
Durchführungsfrist des VideoChecks sind 4 Wochen vor dem Audit

Vorbereitung der Vorabprüfung, Einverständnis Termin & Team

circa 16 Wochen vor dem Audit
  • Vorlagen der Unterlagen für die Vorabprüfung werden von ClarCert an die Einrichtung verschickt.
  • Das Auditteam und der Audittermin werden final durch die Einrichtung bestätigt.

Upload Unterlagen & VideoCheck

Unterlagenfrist spätestens 3 Wochen vor dem VideoCheck
  • Verfahrensunterlagen werden von der Einrichtung hochgeladen.
  • Vorabprüfung der Unterlagen durch ClarCert.
  • VideoCheck zur Klärung von offenen Fragen (Dauer: ca. 60 Minuten).

Auditvorbereitung

ab 4 Wochen vor dem Audit
  • 3 Wochen vorher: Prüfbericht (Ergebnisse aus der Vorabprüfung) und Auditplan gehen an Auditteam und Zentrum.
  • spätestens 3 bis 4 Wochen vorher: Organisation von Unterkunft, Treffpunkt und Räumen.
  • Erstellung kurzer Einführungspräsentation (max. 15 Minuten).
  • Vorbereitung der roten Punkte aus dem Prüfbericht.

Audit vor Ort

Audittag
  • Auditdurchführung gemäß des abgestimmten Auditplans.

Nach dem Audit

direkt danach / i. d. R. 3 Monate
  • Fachexperte erstellt den Gesamtbericht und schickt diesen an ClarCert.
  • Bei Abweichungen hat das Zentrum in der Regel 3 Monate Zeit für Nachweise oder in kritischen Fällen 6 Monate für ein Nachaudit.
  • ClarCert kontrolliert den Gesamtbericht und leitet die Unterlagen an den Ausschuss weiter.

Entscheidung & Zertifikat

4 bis 6 Wochen nach Weiterleitung an den Ausschuss / nach Behebung der Abweichung/en
  • Mitteilung des Ergebnis nach Ausschussentscheidung.
  • Zertifikate werden nach Freigabe und Zahlungseingang per Post versandt.
  • EndoCert-Logos werden verschickt.

Überwachungsaudits & Re-Zeritifzierungen

jährliche Überwachungen & dreijährige Re-Zertifizierungen
  • Gültigkeit der Zertifikate: 3 Jahre.


    Weitere Ausführungsregelungen für die Zertifizierung sowie allgemeine Bestimmungen für die Durchführung von Zertifizierungsverfahren sind in den Dokumenten „Bestimmungen Zertifizierung“ und „Bestimmungen zur Verwendung von Zertifikaten und Zertifikatssymbolen“ festgelegt.

    Bestimmungen Zertifizierung

    Bestimmungen Zertifizierung

    Richtlinie Namensgebung für Zentren

    Richtlinie Namensgebung für Zentren

    Bestimmungen zur Verwendung von Zertifikaten und Zertifikatssymbolen

    Bestimmungen zur Verwendung von Zertifikaten und Zertifikatssymbolen

    Unterschiede zwischen den Anforderungen an ein EndoProthetikZentrum und ein EndoProthetikZentrum der Maximalversorgung finden Sie zusammenfassend dargestellt hier.